AMOROLFINA MY*SMALTO 2,5ML 5%

MYLAN SpA
042205017
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Indicazioni terapeutiche

Che cos’è e a che cosa serve
Amorolfina Mylan Generics contiene la sostanza attiva amorolfina (in forma di amorolfina cloridrato) che appartiene ad un gruppo di medicinali noti come antimicotici. Essa uccide un'ampia varietà di funghi che possono causare infezioni alle unghie.

Amorolfina Mylan Generics viene usato per trattare le infezioni micotiche delle unghie.

Dose, modo e tempo di somministrazione

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Amorolfina Mylan Generics:
• se è allergico all'amorolfina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Effetti collaterali

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Contatti immediatamente un medico se si verifica uno qualunque dei seguenti effetti collaterali:

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
• reazione allergica grave con sintomi che comprendono capogiri o svenimento, eruzione cutanea, prurito della cute e rigonfiamento della faccia, delle labbra, della lingua o della gola che possono causare difficoltà nella respirazione o nella deglutizione

Altri possibili effetti collaterali

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):
• scolorimento, rottura o fragilità delle unghie.

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
• può comparire una sensazione di bruciore nell'area intorno all'unghia.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
• arrossamento della pelle (eritema)
• prurito della pelle
• reazione allergica della pelle (dermatiti da contatto)
• orticaria o vesciche.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Avvertenze speciali

Avvertenze e precauzioni
Questo medicinale può causare reazioni allergiche anche gravi. Se questo dovesse accadere, interrompa le applicazioni del prodotto, rimuova immediatamente il prodotto con un solvente per smalto per unghie o con i tamponi pulitori forniti nella confezione e consulti un medico. Il prodotto non deve più essere applicato.
Deve cercare un supporto medico con urgenza se avverte uno qualunque dei seguenti sintomi:
• difficoltà a respirare
• rigonfiamento della faccia, delle labbra, della lingua o della gola
• se sviluppa una grave eruzione cutanea

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Amorolfina Mylan Generics
• Lo smalto medicato non deve essere applicato sulla cute intorno all'unghia.
• Evitare che lo smalto venga a contatto con gli occhi, le orecchie o le mucose (ad es. la bocca o le narici).
• Non inalare.
• Indossare guanti impermeabili quando si adoperano solventi organici ad esempio prodotti svernicianti, diluenti, per evitare che lo strato di smalto applicato sulle unghie venga rimosso.

Bambini e adolescenti
A causa della mancanza attuale di esperienza clinica, i bambini non devono essere trattati con Amorolfina Mylan Generics.

Gravidanza e allattamento

Scadenza e conservazione

Interazioni

Sovradosaggio

Principi attivi

Eccipienti

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